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    —— GMP咨詢 ——

    • 燈檢有效性培訓

      注射產品的質量正在逐步引起國際社會的關注,自從2014年美國藥典委員會發布<790>以來,注射劑產品由于可見...

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    • 驗證服務

      石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司由多年從事藥品注冊、認證咨詢服務的資深人士共同投資設立,依托雄厚的實驗技術能力、國際注冊...

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    • 歐盟認證

      歐盟(European Union,EU)是世界上主要的藥品國際主流市場之一,有著5億多人口的藥品消費群體,醫藥支出約...

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    • PAI(Pre-Approval Inspect

      批準前檢查是各國藥品監管機構在藥品獲得批準前對藥學研制和生產現場的檢查形式,目的是確保藥品在上市前能夠持續滿足其注冊資料...

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    • MAH持有人

      藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構等。

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    • 第三方審計

      原輔包備案登記制 ----- 企業風險分析 背景:2017年11月30日,CFDA發布《總局關于調整原料藥、藥用輔料和藥...

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    • GCP認證

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    • USP認證

      1. 簡介 1)USP:USP(美國藥典) 是一個獨立的、非政府、非營利的公共健康組織,眾多專家志愿者在嚴格避免利益沖突...

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