—— 輔料聯盟 ——
中國藥典和歐洲藥典委員會聯合推進輔料質量
發布時間：2018-09-26 /} 瀏覽次:數
中國藥典和歐洲藥典委員會聯合推進輔料質量
------中國藥典闡明輔料的新框架
9月18日，以EDQM為平臺，在斯特拉斯堡舉行的研討會上，中國藥典提供了關于中國輔料質量的最完整的路線圖。據悉，中國藥典2020版將引入一個風險管理體系，用于輔料從原材料、原料藥到最終產品的全過程，同時包括一般技術要求、包裝和儲存。屆時，在新的監管框架下，中國藥監部門將力求對輔料及其審批管理給予高度重視，以保證輔料的總體質量。
詳見https://www.edqm.eu/en/news/chinese-pharmacopoeia-illustrates-new-framework-excipients