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原料藥的符合性研究
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包材選擇、替代研究
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輔料選擇替代及配方研究
輔料選擇替代及配方研究
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燈檢有效性培訓
注射產品的質量正在逐步引起國際社會的關注,自從2014年美國藥典委員會發布<790>以來,注射劑產品由于可見...
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驗證服務
石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司由多年從事藥品注冊、認證咨詢服務的資深人士共同投資設立,依托雄厚的實驗技術能力、國際注冊...
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歐盟認證
歐盟(European Union,EU)是世界上主要的藥品國際主流市場之一,有著5億多人口的藥品消費群體,醫藥支出約...
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PAI(Pre-Approval Inspect
批準前檢查是各國藥品監管機構在藥品獲得批準前對藥學研制和生產現場的檢查形式,目的是確保藥品在上市前能夠持續滿足其注冊資料...
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MAH持有人
藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構等。
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