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    —— 藥品注冊 ——

    • 醫療器械注冊

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    • 注冊文件e-CTD格式轉換

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    • SMF / PMF編寫

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    • KDMF注冊文件編寫

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    • WHO注冊文件編寫

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    • 原輔包備案

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    • EDMF(歐洲藥物主文件檔案)

      1. 介紹 1)名稱:European Drug Master File,簡稱EDMF。 2) 歐盟藥品管理部門: ① ...

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