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    —— 戰略咨詢服務 ——

    • 專家介紹

      寇國通:首席藥物研究專家 為美國FDA藥物申報,歐洲藥物申報專家庫成員。經歷過幾十次FDA非處方藥中國企業批準檢查、原...

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    • 文件支持

      CREADY提供靈活的解決方案,滿足您從產品開發、注冊到上市和產品維護活動的檔案編寫需求。

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    • 科學建議和與監管機構的互動

      CREADY有與多國監管機構進行科學咨詢方面豐富的經驗。 在提交上市許可申請(MAA)之前,可以在藥物開發過程中的任何...

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    • 臨床試驗咨詢

      CREADY擁有支持您準備臨床試驗申請并將其提交給NMPA的技能和專業知識。

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    • 質量體系與審計

      CREADY了解衛生當局關于審計的要求和預期。因此,我們可以為您提供一套完整的審計準備包,我們可以根據您的需要進行定制

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    • 注冊策略

      CREADY擁有豐富的經驗豐富的顧問,他們將確保團隊為您的藥物注冊策略提供有價值和現實的建議和支持。

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    • CMC產品開發

      CREADY可以支持化學制造和控制(CMC)開發成功的產品,同時確保質量合規性。CREADY在這一領域的服務包括全球藥品...

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    • 藥物開發咨詢

      您可以依靠我們的監管智慧,以及我們顧問的經驗和專業知識,為您的項目取得成功。 CREADY可以為您提供一個全生命周期的...

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