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    —— 高端仿制開發 ——

    • 海外仿制藥/處方空間開發中心Oversea Ge

      按照ICH要求,及FDA要求,幫助海外客戶開發仿制藥技術(包括中試)。Formulation and process d...

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    • 無菌制劑中心

      1. 包材、濾材、輔材相容性研究室各材質的生產系統組件模型在線除菌、除熱原的過濾系統2. 無菌制劑研究室氧、pH、微粒、...

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    • 粉體學研究開放實驗中心(免費開放)

      希望能集合更多的仿制藥粉體學特征1) 不同粒度的粉碎方式的研究及摸索(確認不同的粉碎粒徑)2) 原研粒徑的測定,物料粒徑...

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    • 逆拆方實驗室團隊

      乳糖基質類拆方淀粉類基質拆方纖維素類基質拆方聚山梨酯類基質拆方小規格晶型測試研究粘度研究強度研究配備的設備:X-衍射、H...

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    • 原輔包符合性中心

      原料藥的歐洲藥典符合性檢驗及驗證(CEP研究)原料藥美國要求符合性檢驗及驗證(DMF研究)原料藥中國及其它ICH成員國要...

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    • 藥品評價中心

      1、體外釋放一致性評價:藥典介質溶出測試及驗證人工腸液溶出驗證(不同鹽、酶、pH)胃腸道模擬2、體外結合一致性評價鈣結合...

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    • 原料藥一致性評價

      仿制藥質量和療效一致性評價工作目前已經上升至國家戰略的高度,國家總局針對一致性評價工作出臺了各種指導性文件,足見對其的重...

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    • 注射液質量一致性評價

      凱瑞德醫藥的技術團隊按美國ANDA及ICH指導原則開發了多個注射劑品種(水針及凍干粉針),并于2017年5月開展了注射...

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