—— 高端仿制開發 ——
藥品評價中心
發布時間：2021-12-04 /} 瀏覽次:數
1、體外釋放一致性評價：
藥典介質溶出測試及驗證
人工腸液溶出驗證（不同鹽、酶、pH）
胃腸道模擬
2、體外結合一致性評價
鈣結合一致性評價
磷結合一致性評價
酯類結合一致性驗證
3、粉粒學、乳粒學、形態學一致性評價
晶型一致性檢驗及驗證
粒度一致性檢驗及驗證（及標準制定）
懸液離子、乳粒等原研一致性驗證
4、人體預試驗評價
Vitro-Vivo 一致性測試及驗證
高變異性、窄治療窗品種專屬基地
預-BE 試驗及血樣檢測（河北省最早獲得血樣檢測的公司機構）
5、細胞滲透試驗