—— 高端仿制開發 ——
無菌制劑中心
發布時間:2021-12-04 /} 瀏覽次:數
1. 包材、濾材、輔材相容性研究室
各材質的生產系統組件模型
在線除菌、除熱原的過濾系統
2. 無菌制劑研究室
氧、pH、微粒、溫度影響考察試驗(配有100種類別、形式的實驗小類)
3. 新型包材預灌封研究
滅菌曲線考察:高壓滅菌器
4. 粉針劑研究:凍干機
其它形式滅菌研究
5. 工藝預驗證室
中試模擬生產線:灌裝機(50L)、過濾設備、配液系統
6. 密封性實驗室
色水、微生物侵入檢測及驗證
7. 清洗預驗證室
清潔驗證的方法開發及驗證:噴淋、擦拭取樣驗證、檢測驗證