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    —— 行業資訊 ——

    總局關于發布藥品注冊受理審查指南(試行)的通告(2017年第194

    發布時間:2017-12-05 /} 瀏覽次:數
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       為落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號),根據《關于調整藥品注冊受理工作的公告》(2017年 第134號)要求,國家食品藥品監督管理總局組織制定了藥品注冊受理審查指南(試行),現予發布。

      特此通告。

      附件:1.化學藥品注冊受理審查指南(第一部分 注冊分類1、2、3、5.1)(試行)
         2.化學藥品注冊受理審查指南(第二部分 注冊分類4、5.2)(試行)
         3.治療用生物制品注冊受理審查指南(試行)
         4.預防用生物制品注冊受理審查指南(試行)
         5.中藥、天然藥物注冊審批受理審查指南(試行)
         6.藥品補充申請受理審查指南(試行)
         7.進口藥品再注冊核準受理審查指南(試行)
         8.進口藥材批件核發受理審查指南(試行)


    食品藥品監管總局
    2017年11月30日

    總局關于發布藥品注冊受理審查指南(試行)的通告(2017年第194(圖1)2017年第194號通告附件1.docx

    總局關于發布藥品注冊受理審查指南(試行)的通告(2017年第194(圖1)2017年第194號通告附件2.docx

    總局關于發布藥品注冊受理審查指南(試行)的通告(2017年第194(圖1)2017年第194號通告附件3.docx

    總局關于發布藥品注冊受理審查指南(試行)的通告(2017年第194(圖1)2017年第194號通告附件4.doc

    總局關于發布藥品注冊受理審查指南(試行)的通告(2017年第194(圖1)2017年第194號通告附件5.docx

    總局關于發布藥品注冊受理審查指南(試行)的通告(2017年第194(圖1)2017年第194號通告附件6.docx

    總局關于發布藥品注冊受理審查指南(試行)的通告(2017年第194(圖1)2017年第194號通告附件7.docx

    總局關于發布藥品注冊受理審查指南(試行)的通告(2017年第194(圖1)2017年第194號通告附件8.docx

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