—— 行業資訊 ——
總局關于發布藥品注冊受理審查指南（試行）的通告（2017年第194
發布時間：2017-12-05 /} 瀏覽次:數
為落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），根據《關于調整藥品注冊受理工作的公告》（2017年 第134號）要求，國家食品藥品監督管理總局組織制定了藥品注冊受理審查指南（試行），現予發布。
特此通告。
附件：1.化學藥品注冊受理審查指南（第一部分 注冊分類1、2、3、5.1）（試行）
2.化學藥品注冊受理審查指南（第二部分 注冊分類4、5.2）（試行）
3.治療用生物制品注冊受理審查指南（試行）
4.預防用生物制品注冊受理審查指南（試行）
5.中藥、天然藥物注冊審批受理審查指南（試行）
6.藥品補充申請受理審查指南（試行）
7.進口藥品再注冊核準受理審查指南（試行）
8.進口藥材批件核發受理審查指南（試行）
食品藥品監管總局
2017年11月30日
