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    —— 行業資訊 ——

    • 近日,國家藥監發布《臨床試驗用藥物生產質量管理規范日期:2018-07-14    所屬欄目:【行業資訊】

      為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,鼓勵研究和創制新藥,規范臨床試驗用藥物的生產,國家藥品監督管理局組織起草了《臨床試驗用藥物生產質量管理規范(征...

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    • 重磅!國內未注冊的抗癌新藥也能使用了!日期:2018-07-12    所屬欄目:【行業資訊】

      近日,上海公布"擴大開放100條"行動方案。提出爭取對臨床急需境外已上市且在我國尚無同品種產品獲準注冊的抗腫瘤新藥,在上海先行定點使用;對正在開展臨床試驗的、用于治療...

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    • 總局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第十二批)的通告(日期:2018-02-12    所屬欄目:【行業資訊】

      經國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量與療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第十二批)。 特此通告。 附件:仿制藥參比制劑目錄(第十二批) 食品藥品監管總局 2018年2月9日 ...

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    • 2018年全國食品藥品科技標準工作會議在京召開日期:2018-02-01    所屬欄目:【行業資訊】

      2018年1月30日,國家食品藥品監督管理總局在北京召開全國食品藥品科技標準工作會議。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,落實全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神,總結2017年食...

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    • 國內藥品注冊日期:2018-01-25    所屬欄目:【行業資訊】

      石家莊凱瑞德進行“一攬子”的代理注冊服務,包括但不限于:立項調研,試驗設計,進行試驗,資料準備,現場檢查,中試生產,資料申報,申報后聯絡,補充資料等。2:根據廠家要求進行上述服務的某項或數項工作。

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    • 總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告(2日期:2018-01-25    所屬欄目:【行業資訊】

      根據2015年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十七次會議審議通過的《關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》,國家食品藥品監督管理總局制定了化學藥品注冊分...

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    • 中華人民共和國藥品管理法實施條例日期:2018-01-25    所屬欄目:【行業資訊】

      (2002年8月4日中華人民共和國國務院令第360號公布 根據2016年2月6日國務院第666號令《國務院關于修改部分行政法規的決定》修訂) 第一章 總 則 第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》(...

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    • 參比制劑總目錄日期:2018-02-24    所屬欄目:【行業資訊】

      凱瑞德整理了參比制劑目錄,從第一批到第十三批的參比制劑目錄。在這里給大家分享

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