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    —— 行業資訊 ——

    • 總局關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的日期:2017-12-05    所屬欄目:【行業資訊】

      為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)與《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發〔2017〕46號),取消藥用輔料...

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    • 總局關于發布藥品注冊受理審查指南(試行)的通告(2日期:2017-12-05    所屬欄目:【行業資訊】

      為落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號),根據《關于調整藥品注冊受理工作的公告》(2017年 第134號)要求,國家食品藥品監督管理總局組織制定了藥品注冊受理審...

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    • 《關于修改部分規章的決定》(CFDA總局令第37號日期:2017-11-22    所屬欄目:【行業資訊】

       《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》(第37號)已于2017年11月7日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日起施行。為貫徹落實國務院深化簡政放權、放管結合、...

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    • 互聯網藥品信息服務管理辦法日期:2017-11-22    所屬欄目:【行業資訊】

      (2004年7月8日國家食品藥品監督管理局令第9號公布 根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正),互聯網藥品服務行業更嚴厲更明確的規定發布。

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    • 藥品生產監督管理辦法修正日期:2017-11-22    所屬欄目:【行業資訊】

      (2004年8月5日國家食品藥品監督管理局令第14號公布 根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正),對待藥企更加嚴厲,

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    • 總局關于調整藥品注冊受理工作的公告(2017年第1日期:2017-11-14    所屬欄目:【行業資訊】

      總局發布關于調整藥品注冊受理工作的公告(2017年第134號),國家食品藥品監督管理總局研究決定自2017年12月1日起,將現由省級食品藥品監督管理部門受理、國家食品藥品監督管理總局審評審批的藥品注冊...

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    • 總局發布禁止印度雷貝拉唑鈉原料藥公告---質量不過日期:2017-11-09    所屬欄目:【行業資訊】

      國家食品藥品監督管理總局組織開展進口藥品境外生產現場檢查,發現印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生產的雷貝拉唑鈉原料藥(英文名:Rabeprazole Sodium,規格:5Kg/桶、25K...

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    • 2017年第179號通告 政策解讀日期:2017-11-09    所屬欄目:【行業資訊】

      內容包括適用范圍、基本要求、臨床評價途徑、試驗方法、臨床評價報告、其他評價資料共六章,描述了臨床評價試驗的基本要求及申報資料的相關要求。主要內容有:  ?。ㄒ唬┩怀隽松暾埲酥黧w責任。明確了申請人自行...

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