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    —— 行業資訊 ——

    • 食品藥品總局:積極開展探索性研究,指導企業提升藥品日期:2017-07-04    所屬欄目:【行業資訊】

      日前,中國食品藥品檢定研究院在官網開設專欄,轉載有關藥品檢驗機構對部分國家藥品抽檢品種的探索性研究情況。首批轉載了鹽酸左西替利嗪片、胃康靈膠囊、沒藥、低密度聚乙烯藥用滴眼液瓶等49個品種的探索性研究方...

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    • 總局關于貫徹實施有關事項的公告(2017年第78號日期:2017-06-23    所屬欄目:【行業資訊】

      《國務院關于修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》(國務院令第680號,以下簡稱《決定》)已于2017年5月4日公布施行?,F就貫徹實施《決定》有關事項公告如下: 根據《決定》,醫療器械臨床試驗機構由資質...

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    • 總局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第五批)的通告(2日期:2017-06-10    所屬欄目:【行業資訊】

      經國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第五批)。 特此通告。 附件:仿制藥參比制劑目錄(第五批) 食品藥品監管總局 2017年6月8日 附件...

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    • 總局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第六批)的通告(2日期:2017-06-10    所屬欄目:【行業資訊】

      經國家食品藥品監督管理總局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第六批)。 特此通告。 附件:仿制藥參比制劑目錄(第六批) 食品藥品監管總局 2017年6月8日 附件...

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    • 藥物臨床試驗機構資格認定公告(第8號)(2017年日期:2017-05-26    所屬欄目:【行業資訊】

      根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》,經資料審查和現場檢查,認定航天中心醫院等95家藥物臨床試驗機構新增專業資格,發給《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。 特此公告...

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    • 總局關于藥物臨床試驗數據核查有關問題處理意見的公告日期:2017-05-26    所屬欄目:【行業資訊】

      根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)的有關要求,針對部分藥品注冊申請中的臨床試驗數據不真實甚至弄虛作假問題,2015年7月22日國家食品藥品監督管理總局發布《...

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    • 國家食品藥品監督管理總局2017年第54號公告日期:2017-05-12    所屬欄目:【行業資訊】

      為進一步深化審評審批制度改革,促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新,提高產業競爭力,滿足公眾臨床需要,國家食品藥品監管總局商國務院有關部門起草了《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管...

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    • 國家食品藥品監督管理總局2017年第53號公告日期:2017-05-12    所屬欄目:【行業資訊】

      為進一步深化審評審批制度改革,促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新,提高產業競爭力,滿足公眾臨床需要,國家食品藥品監督管理總局商國務院有關部門起草了《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政...

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